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  • 山东省药学科学院新药研发中心

    山东省药学科学院新药研发中心专门从事新药研究的专业部门,本部门依托医用高分子材料重点实验室所从事高分子材料研究的技术平台,通过采用新型高分子辅料进行药物新剂型的研究,主要研究方向有:

    外用制剂:如妇科、皮科和眼科用的外用制剂凝胶剂、栓剂、乳(软)膏剂、滴眼剂(乳剂、溶液剂),在体凝胶剂。

    口服固体制剂:如片剂、胶囊、颗粒剂等

    注射制剂:大输液、水针剂、粉针剂(粉针、冻干)。

    中药制剂:外用、口服、注射剂

    凝胶剂的研究和开发是我中心的特色,本工作从20世纪90年代开始进行, 已获新药证书和SFDA受理品种有, “甲硝唑阴道凝胶”、“氟康唑凝胶”、“盐酸左氧氟沙星眼凝胶”、“喷昔洛韦凝胶剂”、“克林霉素磷酸酯阴道凝胶”、“苦参碱阴道凝胶”、“红霉素异维A凝胶”、“加替沙星眼凝胶”、“糠酸莫米松凝胶剂”、“环吡酮胺(阴道)凝胶”、“奥硝唑凝胶”等品种,现在已成为国内妇科、皮科和眼科外用凝胶类制剂的研究和开发基地。

    凝胶剂是近年来推出的一种新剂型,具有如下特点:

    (1)凝胶基质采用新型药用辅料卡波沫(Carbomer)、羟丙甲纤维素(HPMC)、壳聚糖及其他多糖制成,具有无毒、无刺激性、与皮肤有良好的耦合性等特点;尤其是温敏性的泊洛沙姆、聚乳酸共聚物在体凝胶,室温下是液体,在体温下变成凝胶,制备工艺近似眼药水,滴入眼内具有凝胶功能,具有良好的缓控释作用。

    (2)凝胶为半固体,粘附性好,可延长药物的滞留时间,使药效持久;

    (3)凝胶具有流动性,可迅速粘附在皮肤或粘膜上,给药后可立即发挥治疗作用,释药快;

    (4)凝胶润滑性好,可起到保护创面的作用;

    可见,凝胶剂型是集药学与高分子材料学于一体的产物,它具有润滑性好、粘附性好、易涂展、释药快、药效持久、水溶性极好的特点。

    缓控释制剂是我中心的特色之一,我们从20世纪80年代开始就进行长效缓控释制剂的研究,研究项目有“左炔诺孕酮硅橡胶埋植避孕剂”、“消炎痛硅橡胶棒”、“醋酸烯诺孕酮硅橡胶埋植剂”。并且连续承担国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”攻关项目,及“十五”863国家高科技项目。

    生物可降解聚乳酸及乳酸和羟基乙酸共聚物材料及制剂的开发研究,始于20世纪80年代,研究的生物可降解体内植入剂,有5-Fu聚乳酸降解药棒,盐酸阿霉素生物降解制剂,多肽类缓释微球等。聚乳酸及其共聚物药用辅料已上报SFDA。

    新药研发中心现有拥有专业技术人员职工30多人,其中研究员(主任药师)5人,高级工程师(副主任药师)10人,工程师及助工10多人。

    该中心拥有实验场所2000m2,进口大型实验仪器设备有:

    (1)HP-1100高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、Waters高效液相色谱仪

    (2)AGS-5KNH万能材料实验机(日本岛津)

    (3)TA-60WS示差扫描量热分析仪(日本岛津)

    (4)SP-4270凝胶渗透色谱仪(美国)

    (5)BX40系统显微镜(日本奥林巴斯)

    (6)VU-2501PC紫外可见分光光度仪(日本岛津)

    (7)MUTISIZER3 库尔特粒度分析仪(美国) 我中心以科研为基础,积极开展技术转让与合作,与国内诸多公司、企业、科研院所、医疗单位已建立了业务联系,我们将以一流的服务,为本行业和企业的发展提供不竭的动力。

    欢迎光临山东省药学科学院新药研发中心。希望真诚与您合作,为您的企业发展,提供获取利润最大化的品种。